Quality Assurance for the Highest Medical Standards

Medizinische Kunststoffe sorgen dafür, dass ein pharmazeutischer Wirkstoff an seinen Bestimmungsort gelangt. Sie haben einen direkten Einfluss auf die Lebensqualität und unterliegen daher einer Reihe von strengen Vorschriften zur Qualitätssicherung. Dazu zählt auch die US-Richtlinie FDA 21 CFR Part 11. Zusätzlich ist eine hohe Messgeschwindigkeit entscheidend, um die Herstellung von medizinischen Kunststoffen in großer Stückzahl effizient zu bewältigen. Von der Prüfung von Maß, Form und Lage bis zur Endkontrolle der Baugruppe liegt der Schlüssel zu einer effektiven Qualitätssicherung in der reibungslosen Interaktion zwischen Hard- und Software. ZEISS hat in den letzten Jahren in diesem Bereich zahlreiche innovative Lösungen entwickelt. Mit dem ZEISS O-INSPECT Multisensor-Messgerät und den neuesten ZEISS CALYPSO Software-Optionen lassen sich Einzelpunktmessungen, vollständiges und kontinuierliches taktiles 3D-Scanning sowie optische Messungen durchführen. Das ZEISS METROTOM 1 Computertomographie-System und die Software Volume Inspect Pro bieten eine umfassende Qualitätsanalyse. Es handelt sich dabei um zwei sehr unterschiedliche Prozesse, die ZEISS mit innovativen Lösungsansätzen bei gleichzeitiger Einhaltung der strengen Vorschriften zusammenführt, um die operativen Herausforderungen zu bewältigen.